湖北省首家新冠抗原自测产品成功获批上市

3月15日晚，国家药监局批准武汉明德生物科技股份有限公司研制的新冠病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)注册，湖北省首家拥有自主知识产权的新冠抗原自测产品成功获批上市。

3月12日，国内首批 5 家企业新冠抗原自测产品获批注册后，湖北省药监局召开重点企业会商会，全力推进省内新冠抗原产品尽快获批注册。

明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便，15 分钟快速出具结果，无采样环境要求，成本更低，是新冠核酸检测的重要补充。该产品前期已取得欧盟 CE 认证，出口量超过 1 亿人份。此次国内注册获批后，日产能将达到 600 万人份/日，企业至少新增年产值 20 亿元。